透析器筛选系数测试仪

本测试仪采用 7 寸单彩液晶触摸显示屏，中文菜单显示。并由键盘进行选择产品的公称容量，显示方式：可任意设定压力输出值，可打印输出报告，显示时间可调

血液滤过器的体外循环血液管路的要求按照 YY0267-2016 的规定。

执行标准：

YY  0053-2016

GB/T1962.2 注射器注射针及其他医疗器械 6%( 鲁尔 ) 圆锥接头第 2 部分 : 锁定接头 (GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第 1 部分 : 化学分析方法

GB/T16886.1 医疗器械生物学评价第 1 部分 : 风险管理过程中的评价与试验 (GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

技术参数

操作界面：简体中文 / 英文，七寸彩色触摸屏

试验液 ： 蛋白浓度为 60g/L ± 5g/L ，血球压积为 32% ± 3%

压力范围： 0-500Kpa

运行时间： 0~9999 （可设定）

试验液应为抗凝牛 血 或人血，蛋白浓度为 60g/L ± 5g/L ，血球压积为 32% ± 3% 。或蛋白浓度为 60g/L ± 5g/L 的新鲜抗凝牛血浆、血液浓缩器的试验液可以使用抗牛血成人血，蛋白浓度为 50g/L ± 5g/L 主球压积为 25% ± 3% 。

不应用溶液灌注透析液室或滤过液室。

4.6.3.2 试验步额

按图 5 装配试验回路。调节直液及滤过液流率至稳定 ( 包括温度、流率和压力 ) 。测量起滤率的大小，以覆盖生产厂给定的范围。按跨膜压从小到大的顺序测量超滤率的值。