球囊直径与充盈压力关系测试仪

试验程序

D.3.1 将充盈液体 (D2.3) 充入充盈器械 (D24) 。 D.3.2 向器械中插入适宜的导丝 (D2.1) 。

D.3.3 将充盈器械与供试导管连接 , 至少把球囊全部浸入 (37 士 2) ℃的水浴 (D.2.2) 中。 D.3.4 使导管至少平衡 2min 。

D.3.5 逐渐充盈球囊 , 让系统在各压力间隔之间趋于稳定 ; 宜以适宜的压力间隔 ( 如 100kPa) 在指示的直径范围内选取压力 , 以测定球囊直径。

D.3.6 在每个压力间隔下 , 在沿球囊长度方向适宜的位置测量球囊直径 ; 这些测量宜在稳定后立即进行。

D.3.7 持续充压直至达到 RBP 。

整个试验宜迅速完成，以使黏弹影响最小 , 更好地模拟临床使用的充盈方法。

D.1 原理

本试验的目的是测定球囊直径和充盈压力之间的关系。

D.2 仪器

D.2.1 推荐的导丝或等效物。

D.2.2 水浴 , 控制在 (37 士 2 ℃

D.2.3 充盈液体 , 如温水。

D.2.4 充盈注射器或等效装置配有读数压力精度为 5% 并能够维持充起压的压力测量装置 , 有符合 GB/T 1962.1 或 GB/T 1962.2 的 6%( 鲁尔 ) 内圆锥接头 , 如适用 , 以便连接导管。

D.2.5 适宜精度的测量球囊直的装置 ( 如千分尺 , 光学投影仪 , 激光千分尺 ), 其精度能测量至规定公差的 10% 或被测值的 1% 。如果规定了公差 , 则应使用两个百分数中值较小的一个。