YY0450.1-2020 导引套管导管鞘拉力测试仪 测试程序

拉伸试验装置能施加一大于 15N 的力。

3 程序

C.3 . 1 从被测器械上选择试验段。试验段上包括座或连接件 ( 如果有 ), 以及各部分之间的连接处。

C.3 . 2 使试验段处在温度为 (37 士 2) ℃的适当的水溶液中 , 维持临床意义上适宜的时间段。处理后按 C . 3 . 3~C . 3 . 8 立即进行试验。

C.3 . 3 将试验段安装在拉伸试验装置上。如果有座或连接件 , 使用合适的固定装置以防止其变形。

C.3 . 4 测量试验段的标距 , 即试验段在拉伸试验装置夹具间的距离 , 或适宜时座或连接件与夹持试验段另一端的夹具间的距离。

C.3.5 以每毫米标距 20mm/min 的单位应变速率 ( 见表 C1) 进行拉伸，直到试验段分离成两段或多段。记录峰值拉力 , 以牛顿 (N) 为单位。

C.3 . 6 如果供试器械包含具有不同外径的管状部分试验段的选择宜包含最小直径的管路。 C.3 . 7 如果供试器械带有侧支 :

a) 对每个侧支重复 C . 3 . 2~C . 3 . 5;

b) 在包含支和预期导入体内的器械相邻部分之间的连接点的试验段上重复 C . 3 . 2~C . 3 . 5; c) 对每个连接点重复 C . 3 . 7b) 。

C.3 . 8 对于任何试验段不要重复试验。

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