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全自动透皮扩散系统含取样 产品资料更新 欢迎查看 上海理涛
更新时间:2024-04-08 点击量:422

全自动透皮扩散系统含取样 产品资料更新 欢迎查看 上海理涛


全自动透皮扩散系统由扩散主机和样品收集器构成。透皮扩散主机包含两组 6+1 个扩散池, 6 个扩散池用于扩散实验 ( 同时进行 12 个样品的渗透测试 ) ,第 7 个扩散池用于监控接收液温度。满足《美国药典》要求,是一种可靠、重复性好的半固体剂型释放测定的方法。主要用于软膏、硬膏、涂剂、膜剂、气雾剂等制剂的药物透皮释放试验,通过经皮肤吸收的模型研究药物透过皮肤的效率。

主要特点:

1. 温度控制

A 扩散系统采用水浴加热方式,加热效率高,接收室和供体室温度准确控制(≤ 0.2 ℃);

B 防蒸发帽 + 保护罩双保温设计,避免制剂中溶剂挥发,防止池体和药物温度受外界环境影响;

C 实时监测并记录干加热块和接受池介质温度(独立的温度监测池),并生成温度曲线;

D 同温补液设计,避免补液温度波动对释放或透皮造成的影响;

E 温度:温循环器恒温水浴;

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2. 透皮扩散池选择

A 材质:垂直扩散池,玻璃材质,传热好,固定 1.77cm2 (φ =15mm )释放面积;

B 定量给药:不同厚度的定量环,灵活控制不同的给药剂量;

C 扩散池体积可变:配合不同体积的搅拌子,可灵活改变扩散池体积;

3. 自动排气泡

A 自动排气设计,确保整个实验过程中皮肤或滤膜下表面全与接收液接触;

B 扩散池上端管路用于排除气泡;

C 自动取样设计,从扩散池底部添加和吸取介质,可实现全通量取样和部分取样;

D 同时进行 12 个样品的渗透测试,上下两组 6+6 (公司自研),可设置不同温度和搅拌转速。

4. 流路设计

AYOU 秀的流路设计,取样前自动润洗管路,取样后自动排空管路,避免样品交叉污染;

B.12 个池体为立的介质通道,可同时进行 12 组释放介质考察;

C 实验结束后,对扩散池和管路系统进行自动清洗和排空;

D 可选配在线溶媒脱气机,对释放介质进行脱气。

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5. 二级过滤、 JING 确取样

A 高精度进口注射泵,可实现快速 JING 确取样,取样误差≤± 1%

B 取样器自动兼容大试管( 15ml )和液相小瓶取样, 36 个取样点;

C 取样系统可进行在线二次过滤,可配置自动换膜器。

6. 软件系统

A 触摸屏 15 寸一体机控制微电脑(工控机), CSI 扩散工作站,人机交互,操作简便;

B 可配置 1000 个账户, 1000 条实验方法;

C 无纸化报告管理,可连接网络打印机,数据可本地存储,备份至 U 盘或企业服务器;

D 数据审计追踪功能,三级权限管理,符合 FDA 21 CFR Part 11 要求。

7. 取样系统

1 ,实验分液恒流泵 , 高精度控制;