理涛软组织扩张器注射座性能测试仪测试稳定理涛软组织扩张器注射座性能测试仪测试稳定
LT-Z100A 软组织扩张器注射座性能测试仪
一,满足标准
YY 0332—2011 , YY/T 0285.6-2020 , YY 0333-2010
二, 主要参数:
1 ,加载压力 0-500kpa
2 , PLC 控制系统
3 , 7 寸触摸屏操作界面
4 ,中英文切换
5 ,外形 尺寸: 500*500*450 ;
6 ,刺穿速度: 0-100MM/MIN 可任意设置 设计值范围: 0-200MM/MIN
7 ,夹具一套
8 , 布氏漏斗 ;
9 ,测试样品:驱动电机均匀旋转不同位置刺穿落絮,采用全自动旋转功能,减少人工操作;
10 ,附加功能:刺穿后在一定的压力下,是否泄漏试验项目测试;
11 ,刺穿和样品旋转均采用高精度滚珠丝杆个高精度电机驱动,精度 0.01MM ;
12 ,鲁尔接头 1 套(安装试样),若有其他规格产品可联系我们销售定制其他规格免费制定;
13 ,软件: 1 套含操作视频
三, 试验仪器
1 试验用针:符合 YY 0881 规定的植入式给药装置专用注射针,外径 0. 7 mm 。
2 注射器:符合 GB 15810, 规格为 5mL 。
3 水:纯化水。
4 快速滤纸。
5 布氏漏斗。
四, 试验步骤
1 如果注射座与导管是分离的,按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布 氏漏斗上方,以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2 用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3 将注射器与 1 支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4 甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺,穿刺点分布应尽量均匀。每穿 刺 10 次,向注射座内注射 1 mL 水。共穿刺 50 次,注入 5 mL 水。
5 更换一支新的试验用针,直至完成 1 000 次或标称的最大穿刺次数。 在 5 倍放大条件下,检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
7 将注射座的注射区向下悬置,从导管给药端分别施加 50 kPa 和 200 kPa 的压力各 30 s, 记录 注射区形成的液滴。