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导管鞘压力下液体泄漏 测试仪

一， 生产厂家：

采用7寸 威纶通 液晶触控显示屏，中 英 文菜单显示。公称规格、设定载荷、打印设定、测试、上行、下行、时间、标定。由键盘与触摸控制液晶显示屏上的菜单，机载打印测试结果。

二， 标准：

符合 YY0450.1-2020 标准中相关条款设计制造。

三， 技术指标

低温槽水温度： 0-60 度

公称规格：根据客户要求

设定 压力 ：0～ 500kpa ，精度： ±1% ；

设定时间:1s～ 60min, 客户任意设置 ， 精度：0.2S

仪器依标准：规定升级服务。

设备免费保修期为1年。

附录 D( 规范性附录 )

导管鞘压力下的液体泄漏试验方法

D.1 原理

通过一个无泄漏连接器将导管鞘连接到一只注射器上，向导管鞘施加一定的水压，检查试样是否泄漏。

D.2 试剂

蒸馏水或去离子水。

D.3 仪器

D.3.1 无泄漏连接器用于将导管鞘的头端连接到注射器上 (D32) 装有能测量至少 300kPa 的压力表，并有一小的内腔。

D . 3 . 2 适宜规格的注射器器身密合性和锥头密合性符合 GB15810 的规定或等效装置。

D.3.3 闭合试样出口的装置 , 如夹子、塞子。

D.4 程序

D.4.1 通过无泄漏连接器 (D31) 将导管鞘 ( 见图 D1 的示例 ) 连接到注射器 (D32) 上。

D.4.2 用 (222 ℃的水 D21) 充满注射器并排出空气调节注射器中水的体积到公称刻度容量。闭合 (D33) 器械的所有出口包括一体式止血阙出口、侧支出口等 ( 如果有 ) 。

注 : 可封闭末端 , 通过开关给该器械加压。

D.43 放置试验装置使注射器与导管鞘连接的轴线呈水平状态。向注射器施加一轴向力通过活塞与外套的相对运动产生至少 300kPa 的压力。保持此压力 30s 。检查试样液体泄漏 ( 即形成一个或多个水漓 ) 并记录是否有泄漏发生。

D.5 试验报告

试验报告应包括下列信息 : a) 导管鞘的识别 ; b) 是否泄的描述。